Le nostre certificazioni

Normativa

Descrizione

Direttiva 93/42/CEE - All. V 

- Sistema di Garanzia della qualità della produzione messo in atto per la fabbricazione e l'ispezione finale di Dispositivi Medici
Kit strumentari chirurgici riutilizzabili sterili - Classe 1 Sterile

- Sistema di Garanzia della qualità della produzione messo in atto per la fabbricazione e l'ispezione finale di Dispositivi Medici
Set di tessuti sterili per Sale Operatorie - Classe 1 Sterile

EMAS

Regolamento CE 1221/2009 - adesione volontaria ad un sistema comunitario di ecogestione e audit -  Certificato - Dichiarazione ambientale

Made Green In Italy

Disposizioni in materia ambientale per promuovere misure di green economy e per il contenimento dell'uso eccessivo di risorse naturali 
Clicca qui per accedere alla pagina relativa al Made Green in Italy

UNI PDR 125:2022

Sistema di gestione della parità di genere - Politica

ISO 9001:2015

Sistema di Gestione per la Qualità 

ISO 13485:2021 

Sistema di Gestione della Qualità applicato ai dispositivi medici 

ISO 14001:2015

Sistema di gestione ambientale - Certificato - Dichiarazione ambientale 

ISO 14046:2016 

Analisi della Water Footprint di Organizzazione

UNI EN 14065:2016

Sistema di controllo della biocontaminazione 

ISO 14067:2018

Sistema di gestione per la Carbon Footprint di prodotto 

ISO 20471:2017 

Lavaggio di indumenti ad alta visibilità 

ISO 30415:2021

Sistema di Gestione della Qualità applicato ai dispositivi medici 

ISO 37001:2016

Sistema di Gestione per la Prevenzione della Corruzione - Documentazione Certificazione

ISO 45001:2018

Sistema di Gestione per la Salute e la Sicurezza sul Lavoro

ISO 50001:2018 

Sistema di Gestione dell'energia 

SA 8000:2014

Sistema di Gestione per la protezione dei diritti dei lavoratori - Documentazione Certificazione

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